Laadun takaa ultrapuhtaan veden oikea mittaus ja CIP prosessin tuntemus
Lääkkeiden valmistuksessa ensiarvoisessa asemessa ovat puhtaat ja luotettavat prosessit. Bürkertin innovatiivinen FLOWave-virtausmittari ei ainoastaan täytä hygieenisiä turvallisuusstandardeja vaan myös parantaa tuottavuutta käytettäessä CIP:iä ja ultrapuhdasta vettä.
Laadukkaiden ja turvallisten lääkkeiden valmistaminen edellyttää hyvää hygieniaa ja tarkkuutta. Pienimmätkin poikkeamat voivat vaikuttaa ainesosien vaikuttavuuteen tai jopa vaarantaa ihmishenkiä. Siksi lääkevalmistajat käyttävät lukuisia virtausmittareita nestevirtojen virtauksen ja lämpötilan tarkkaan valvontaan. Esimerkiksi CIP-prosessissa virtausmittari mittaa puhdistus- ja huuhtelusyklejä. Anturit tarkkailevat jatkuvasti myös tuotantoprosessissa käytetyn ultrapuhtaan veden laatua ja virtausnopeutta. Kuinka voit lisätä luotettavuutta ja tehokkuutta?
Tutustu nyt siihen, kuinka Bürkertin FLOWave-virtausmittari parantaa tuotannon laatua ja säästää kustannuksia ja aikaa.
Mittaa virtausmäärän tarkasti
CIP-prosessi takaa lääketuotannon turvallisuuden
Vältä saastumisriski puhdistamalla tuotantolaitoksesi steriiliksi tuotantoerien välillä. Pitkät puhdistusajat ja suuri väliaineen (pesuneste, vesi) pienentävät kuitenkin voittoasi: Siksi puhdistus onkin optimoitava niin, että se on hygieenistä ja taloudellista.
Virtausmittarin avulla selvität nesteen kulutuksen, minimilämpötilat ja puhdistusaineiden määrän. Kun virtaama on hyvä, varmistat että pesuainejäämiä ei jää putkistoon
✓ Taattu hygienia
Lääkeaineet valmistetaan äärimmäisen hygieenisissä olosuhteissa, jotta lopputuote olisi tehokas ja turvallinen. Puhdistuksen on oltava varmaa, mutta myös mahdollisimman nopeaa.
✓ Taattu turvallisuus
Erittäin hyvä tuotteen laatu edellyttää prosessien säännöllistä ja tarkkaa tarkastamista. Puhdistusprosessit on dokumentoitava tarkasti.
✓ Laitteiston tehokas kuormitus
Jotta tuotantokapasiteettia voitaisiin hyödyntää ihanteellisella tavalla, on laitteiston oltava mahdollisimman paljon käytettävissä. Huoltovapaiden anturien avulla voidaan varmistaa, että tuotanto jatkuu ilman ylimääräisiä seisonta-aikoja.
Korkealaatuinen ultrapuhdas vesi
Ultrapuhtaan veden kierrossa jatkuva, yli 0,9 m/s:n virtausnopeus estää biologisen kalvon muodostumisen. Mittaamalla sekä kuuman ja kylmän ultrapuhtaan veden, voit valvoa prosessia luotettavasti. Helppo asentaminen ja käyttöönotto on tällöin suuri etu.
✓ Mittaa kuumia ja kylmiä nesteitä tarkasti
Virtausmittarin on mitattava tarkasti niin kuumaa kuin kylmääkin ultrapuhdasta vettä, riippumatta johtokyvystä.
✓ Mahdollisimman helppo asentaa
Usein virtausmittari asennetaan paikkoihin, joihin on vaikea päästä käsiksi.
✓ Jatkuva valvonta
Prosessin kierrossa on voitava tarkasti mitata ja dokumentoida kokonaisvirtausmäärä.
Tiesitkö, että monet tavanomaiset mittaustavat eivät sovellu tuotantoprosessillesi?
Virtausmittauksen hygieeninen ja tarkka mittaus
Bürkertin FLOWave-virtausmittari soveltuu erinomaisesti lääketehtaiden käyttöön. Se mittaa innovatiivisella SAW-teknologialla massavirtaaman ilman mittausputkessa olevia anturielementtejä – riippumatta aineiden johtokyvystä. Sileäpintainen FLOWave on tehokas ja erittäin hygieeninen: ei kertymiä, hygieeninen puhdistus, ei kavenna mittauspaikkaa, ei laske painetta. Näin laitteistosi pysyy aina tehokkaana ja lääkkeiden vaikuttavat aineet pysyvät turvassa.
Vain suora putki
FLOWavessa ei ole mittausputkeen sijoitettavia anturielementtejä: Väliaine koskettaa läpivirratessaan vain hapon kestävää terästä olevan putken. Kompaktin, 3,4 kg:n painoisen virtausmittarin asentaminen on helppoa ja nopeaa – mihin kohtaan tahansa – eikä sen asentamiseen tarvita yhtä asentajaa enempää.
SAW-teknologia – lääketuotannon innovatiivinen mittausmenetelmä
FLOWavessa käytetty SAW-teknologia on hyväksi havaittu hygieenisissä terveydenhuollon ja lääketeollisuuden prosesseissa. Patentoitu SAW-teknologiamme hyödyntää akustisia pinta-aaltoja (Surface Acoustic Waves – SAW) nesteiden virtausmittaukseen putken sisällä. Näin mittausputkessa mitattavaa ainetta koskettavia anturielementtejä ei tarvita ollenkaan – ehdoton plussa kun vaaditaan parasta hygieniaa. Ilman hukkatilaa onnistuu virtausmittarin puhdistuskin helpommin. Lue lisää SAW-teknologiasta.
CIP (Clean-in-Place) – miksi puhdistus ei tarkoita puhtautta
Puhdistettaessa laitteisto ilman komponenttien purkamista paikan päällä on kyse CIP:stä (Clean-in-Place). Tällöin laitteiston läpi johdetaan puhdistus- ja huuhtelunesteitä kaikkien tuotetta koskettavien pintojen puhdistamiseksi. Tätä varten on määritettävä oikea puhdistusaine sekä oikeat paineet, lämpötilat ja ajat. FLOWaven kaltainen virtausmittari pystyy dokumentoimaan ja valvomaan paikkaan sidottua puhdistusta tehokkaasti, ja takaa näin tuotettujen aineiden turvallisuuden.
Lääketeollisuuden puhdistusprosessi:
- Esihuuhtelu kylmällä vesijohtovedellä estää apuaineiden turpoamisen
- Puhdistusaineella pesu korkeassa lämpötilassa
- Jälkihuuhtelu vesijohtovedellä tensidien poistamiseksi
- Jälkihuuhtelu puhdistetulla vedellä poistaa yhden desinfiointivaiheen tarpeen ja estää kalkkimuodostumien syntymistä
Kumppanuus puhdistuslaitteiston ympärillä
L.B. Bohle Maschinen + Verfahren GmbH pyrkii täyttämään lääketeollisuuden puhdistusjärjestelmässään korkeimmat hygieniastandardit Bürkertin innovatiivisen FLOWave-virtausmittarin avulla.
CIP:n optimointi
Ultrapuhdas vesi – miksi puhdas vesi ei ole kuin ultrapuhdas vettä
Ultrapuhdas vesi (demineralisoitu vesi jota esimerkiksi voidaan käyttää injektionesteisiin) sisältää tavanomaiseen veteen verrattuna vain minimaalisen määrän vierasaineita, kuten mineraaleja. Sitä käytetään lääkeaineiden tuotannossa joko putkistojen huuhteluun tai tuotteen mukaan sekoitettuna. Todennäköisesti tarvitset ultrapuhdasta vettä lääkkeiden tai injektionesteiden valmistukseen, lääketutkimuksiin tai kemialliseen analytiikkaan. FLOWave virtausmittarin avulla voit valvoa ultrapuhdasta vettä koko ajan, silloinkin, kun se ei ole johtokykyistä.
Mikä on ominaista ultrapuhtaalle vedelle?
Eurooppalainen lääkekirja asettaa seuraavat vaatimukset:
- Johtokyky ≤1,1 μS/cm 20 °C:ssa
- Endotoksiinit <0,25 IE/ml (vastaa n. 25 ng/l)
- Orgaanisen hiilen kokonaismäärä (TOC) ≤0,5 mg/l
- Nitraatti ≤0,2 mg/l
Kumppanuus infuusionesteiden valmistuksessa
Jotta saavutettaisiin paras mahdollinen tuoteturvallisuus, voidaan käyttää ainoastaan uusimpia virtausmittausjärjestelmiä. Osana kenttätestausta, FLOWave on asennettuna infuusiopussien täyttölaitteiston syöttöputkeen.
Demineralisoidun veden optimointi valmistuskierrossa
FLOWavea voidaan käyttää joustavasti
Voit asentaa FLOWaven eri kohteisiin prosessissasi: Virtausmittari mittaa yhtä luotettavasti ja tarkasti eri asennoissa ja paikoissa.
Lisäarvosi lääketuotannossa
Lue lisää FLOWavesta
Lue lisää Roboluxista
Laskuesimerkki: Helpon ja tarkan käsittelyn tuomat kustannussäästöt
Panosta Bürkertin innovatiiviseen tekniikkaan. Saat lukuisia etuja ja säästät niin hankinta- ja käyttökustannuksissa kuin työajassakin. Ohessa sinulle esimerkki laskelma seuraavasta tilanteesta: Haluat mitata virtausmäärän ja asentaa sitä varteen kaksi virtausmittaria kolmen metrin korkeuteen.
1. Helppo putkistoon asentaminen ja käyttöönotto
Tavanomainen Coriolis-mittari painaa 70 kg ja tarvitsee lisäpidikkeen putkeen kiinnittämiseksi. Bürkertin FLOWave painaa neljä kg ja voidaan asentaa suoraan putkistoon.
Coriolis-mittauslaitteen käyttöönottoon menee 60 minuuttia. FLOWaven asennus vie vain 30 minuuttia.
Coriolis-mittauslaite: 2 pidikkeen kustannukset 1 600 € + käyttöönoton huoltokustannukset 170 € = 1 770 € asennuksen kokonaiskustannukset kahta virtausmittaria varten.
FLOWave: Pidikkeiden kustannukset 0 € + käyttöönoton huoltokustannukset: 85 € = 85 € kahden virtausmittarin kokonaisasennuskustannukset
2. Helppo asennus ja irrotus kalibroinnin yhteydessä
Lopputulos: Bürkertin kevyt ja kompakti FLOWave-virtausmittari on nopea asentaa ja tarjoaa edullisen ratkaisun. Kevyen ja helposti käsiteltävän virtausmittarin asentaminen onnistuu nopeasti ja helposti yhden henkilön voimin. Apuvälineitä ei tarvita. FLOWaveen on jo konfiguroitu kaikki virtausmittaukselle tärkeät tiedot, joten virtausmittari on käyttövalmis heti asentamisen jälkeen. Nollapistettä ei tarvitse kalibroida asentamisen jälkeen.
FLOWave SAW-virtausmittari
- Mittaputkessa ei ole mitään osia
- Täyttää hygieniavaatimukset, CIP-/SIP-yhteensopiva
- Ihanteellinen nesteille, joiden johtokyky on alhainen tai sitä ei ole lainkaan
- Digitaalinen viestintä, parametrointi Communicatorin, näytön ja Wi-Fi:n avulla
- Pienikokoinen ja kevyt, energiankulutukseltaan vähäinen
Esihuuhtelu kylmällä vesijohtovedellä estää apuaineiden turpoamisenPuhdistusaineella pesu korkeammassa lämpötilassaJälkihuuhtelu vesijohtovedellä tensidien poistamiseksiJälkihuuhtelu puhdistetulla vedellä poistaa yhden desinfiointivaiheen tarpeen ja estää kalkkimuodostumien syntymistä