Tarkka aine-eristys nestekromatografiassa

Tuotantoprosessien on oltava sinulle lääkintäteollisten tuotteiden valmistajana tehokkaampia ja turvallisempia. Laitteiston seisokkiaikoja on vähennettävä mahdollisimman paljon ja arvokkaita raaka-aineita on käsiteltävä tehokkaasti ilman jäämiä ja ristikkäiskontaminaatiota.
Lue, kuinka Bürkert tukee sinua tarjoamalla energiatehokkaita venttiileitä ja tarpeenmukaisia automaatioprosesseja turvallista ja sujuvaa tuotantoa varten esimerkiksi nesteiden kromatografiaprosessissa tai High Perfomance Chromatography (HPLC) -prosessissa.

Downstream Processing biokemiallisessa valmistuksessa

Kemiallisessa tai bioprosessiteknisessä teollisuudessa tuotteet on erotettava kompleksisesta aineseoksesta ja puhdistettava epäpuhtauksista. Tämä on tärkeä vaihe koko jatkokäsittelyn (Downstream Processing) ketjussa, jotta voitaisiin tuottaa riittävän puhtaita tuotteita.

Yhteistyötä asiakkaidemme menestykseksi

Pystyimme kehittämään farmaseuttisen tuotannon vaatimuksia vastaavia ratkaisuja ja täyttämään FDA:n vaatimukset ennätysajassa yhdessä YMC Process Technologiesin tiimin kanssa. Bürkertin ja YMC:n yhdistetyn asiantuntemuksen ansiosta jatkuvaa bioprosessivirtausta kromatografiasovelluksiin voitiin nopeuttaa huomattavasti.
Tutustu aiheeseen katsomalla tämä lyhyt video.

Kromatografian toimintaperiaate

Nestekromatografian kiinteä ja liikkuva faasi

Aineiden tarkka ja varma puhdistus kromatografialla on hienokemikaalien valmistuksen välttämätön vaihe. Tähän käytetään biofysikaalista periaatetta, joka hyödyntää ainesosasten erilaisia virtausominaisuuksia tai virtausnopeuksia. Yksittäiset osaset erotetaan kiinteän faasin (pylväässä olevat kolonnit) ja kiinteän täytteen (tässä neste) läpi virtaavan liikkuvan faasin välillä.

Miten aineet erotetaan?

Neste johdetaan kromatografiaprosessiin sen puhdistamiseksi (Downstream Processing) erilaisista osasista. Kaikki nesteet pumpataan laitteiston läpi erilaisilla nopeuksilla ja näin yksittäiset osat voidaan erotella erilaisten virtausominaisuuksien ja aineen kiinteän ja liikkuvan faasin välisten erivahvuisten vuorovaikutusten perusteella.

Miksi kromatografia on niin tärkeää?

Kromatografian avulla voidaan kompleksiset aineseokset erotella erittäin tarkasti. Myös erittäin monimutkaiset molekyylit, kuten proteiinit, voidaan esim. kromatografian avulla irrottaa toisistaan varovasti. Tällöin ei saa missään tapauksessa tapahtua aineiden saastumista tai sekoittumista. Siksi sopivien venttiilien valinta on ratkaiseva tekijä. Ne ohjaavat ja jakavat aineita sekä kromatografiapylväisiin että myös jälleen niistä pois.

Tavanomainen ratkaisu ja sen heikkoudet

Kromatografiaprosessissa pyritään arvokkaan lopputuotteen määrää maksimoimaan mahdollisimman paljon. Muut aineet eivät missään tapauksessa saa aiheuttaa epäpuhtauksia. Tätä varten tarvitset ratkaisun, joka on helppo huuhtoa ja jonka hukkatila on mahdollisimman pieni. Tarpeelliset huollot ja korjaukset on voitava suunnitella mahdollisimman hyvissä ajoin ja laitteiston tuottavuutta on rajoitettava mahdollisimman vähän.

Tavanomaisissa venttiilinjakelijoissa on suurempi hukkatila, jossa puhdistus- tai CIP-ainejäämät voivat sekoittua “tuoreisiin” tuotteisiin. Tämä voi aiheuttaa kontaminaatiota ja kalliiden aineiden hävikkiä. Lisäksi aineiden on kuljettava pidempi matka tavanomaisissa venttiilinjakelijoissa, mikä pidentää kromatografiaprosessia.

Grafische Darstellung eines Ventilverteilers mit vier Membranventilen dazu Lupe mit Pfeil auf eine Petrischale , darin Mikroorganismen

Mitä suurempia koneet ja niiden komponentit ovat, sitä enemmän ne vievät tilaa. Tuotantolaitteistojen tila on kuitenkin rajallista ja se on hyödynnettävä optimaalisesti. Mitä enemmän sijoitat laitteistoja tilaasi, sitä suurempi on tuottavuutesi. Lisäksi henkilöstölle tarkoitettu pääsy laitteistoihin on usein niin ahdas, ettei helppo ja nopea huolto ole juuri mahdollista.

Grafische Darstellung einer Produktionsanlage mit eng gepackten Komponenten, dazwischen Arbeiter; Achtung-Symbole; herausgehoben ein Ventilverteiler mit vier Ventilen, dazu Verbotszeichen

Lääkkeiden taloudellinen valmistus edellyttää laitteistolta erittäin suurta käytettävyyttä. Kokonaisten koneiden tai yksittäisten komponenttien seisokkien aiheuttamat seuraukset tulisi ehdottomasti voida välttää. Tekniset ongelmat tulisi voida tunnistaa mahdollisimman aikaisin sekä huoltojen ja korjausten tapahtua mahdollisimman nopeasti.

Grafische Darstellung eines Ensembles aus Ventilverteilern und einer Ventil-Blocklösung, jeweils mit vier Ventilen sowie der dazugehörigen Verrohrung

Huollot ovat usein aikaavieviä ja kalliita. Tavanomaiset ratkaisut, kuten venttiilinjakelija, tarvitsevat esimerkiksi paljon aikaa huoltoa varten, sillä kuluva osa, kalvo, on vaihdettava neljä kertaa. Tämä nostaa käyttökustannuksia erityisesti silloin, kun kuluminen on suurta ja huoltoja on siksi usein.

Grafische Darstellung eines Ventilverteilers mit seinem Bauraum; Pfeil; Symbol mit Schraubenzieher und Schraubenschlüssel, gekreuzt

Älykkäät venttiililohkoratkaisut turvallista ja tehokasta kromatografiaprosessia varten

Bürkert auttaa tekemään steriileistä prosesseistasi – esimerkiksi kromatografiassa – yhtä aikaa taloudellisempia ja turvallisempia. Tuemme sinua yksilöllisesti tuotannollesi räätälöidyillä lohkoratkaisuilla, jotka vakuuttavat sinut optimoidulla puhdistuskyvyllä, korkealla luotettavuudellaan ja energiatehokkuudellaan. Voit valvoa laitteistoa pysyvästi etäautomaatioratkaisulla. Sen avulla voit löytää ja poistaa virheet nopeammin ja tehdä tuotantoprosessistasi taloudellisempaa.

Pienen hukkatilan ja tyypin 2036 Roboluxin optimoidun säätösuljinmallin ansiosta kromatografiajärjestelmä voidaan puhdistaa jäämittä ja nopeasti aggressiivisilla CIP-aineilla. Koska aineet eivät sekoitu vältät myös seurannaiskustannukset ja epäpuhtaudet ja varmistat lopputuotteiden laadun. Turvallinen ja tehokas pylväiden jakelu, poisto ja tyhjennys tuntuu kukkarossasi puhtaana rahana. Kun tavanomaisten venttiilinjakelijoiden hukkatilaksi muodostuu usein n. 90 ml, on se Roboluxin kohdalla vain n. 22 ml.

Tyypin 2036 Roboluxin erityisen pienikokoinen rakenne mahdollistaa tilaa säästävien koneiden rakentamisen ja jättää asentajille tuntuvasti enemmän tilaa jouduttaen näin huoltoa ja korjausta. Vaihtamalla tavanomaiset ratkaisut pienikokoiseen Roboluxiin lisäät tuotantosi määrää ja näin laitteistosi tehokkuutta – kaikki samalla tilan tarpeella.

Bürkertin sertifioiduilla automaatioratkaisuilla pidät laitteistoasi aina silmällä älykkäiden vianetsintätoimintojen ja digitaalisen kommunikoinnin avulla. Jaettujen- ja etäautomaatioyksikköjen helpon, suoraan paikan päällä tapahtuvan integroinnin avulla ja Teach-toiminnon kaltaisten erityistoimintojen avulla onnistuu nopea käyttöönotto myös älykkäiden ratkaisujen jälkiasennuksen tai laajennuksen yhteydessä ja lisää siksi huomattavasti laitteiston käytettävyyttä.

Graphische Darstellung Robolux Membranventil mit Steuerkopf

Mitä nopeammin otat laitteiston huollon jälkeen uudelleen käyttöön, sitä tehokkaammin sitä käytetään. Koska Roboluxissa yhtä kalvoa käytetään kahdessa venttiili-istukassa, tapahtuu kalvon rutiinivaihto puolet nopeammin kuin tavanomaisessa ratkaisussa.

Tyypin 2036 Robolux-monitie-kalvoventtiili on kehitetty erittäin puhtaiden, steriilien ja aseptisten aineiden ohjaukseen ja siksi se tarjoaa ihanteellisen ratkaisun kromatografiaprosessiin.

Näin säästät huollossa venttiililohkoratkaisuidemme avulla

Kromatografialavalla sijaitsee monia venttiilejä, joiden kalvot vaihdetaan yleensä kerran vuodessa. Toisin kuin tavanomaisissa kaksikalvoisissa venttiiliratkaisuissa, työskentelee tyypin 2036 Robolux-monitie-kalvoventtiili vain yhdellä kalvolla. Seuraavat laskelmat havainnollistavat, kuinka paljon aikaa voidaan säästää, jos vaihdat tavanomaisen ratkaisun Roboluxiin. Esimerkkitapauksessa tavanomaisessa ratkaisussa sijaitsee kromatografia-alueella 30 venttiiliä. Roboluxin avulla tarvitset vain 15 kalvoa.

Tavanomainen ratkaisu Robolux

Näin vähennät tuotteen sekoittumista venttiililohkoratkaisumme avulla

Parempi tuottavuus pienemmän hukkatilan ansiosta: Kolme säätösuljinkonseptia aikaansaa kolme erikokoista hukkatilaa. Tuottavuutesi paranee, jos voit vähentää hukkatiloja ja siten tuotteen sekoittumista. Tutustu konkreettisen laskelmaesimerkin avulla mahdollisen säästöpotentiaalisi kokoon.

Lue lisää mielenkiintoisia tietoja aiheesta täältä:

Tehokkaat ja turvalliset ratkaisut farmaseuttisille tuotantoprosesseille

Robolux monen portin monitiekalvoventtiili, pneumaattinen

Tyyppi 2036

Parempi prosessihyötysuhde
Pienemmät asennuskustannukset
Pienempi määrä venttiileitä ja hitsaussaumoja
Ruostumaton teräsrunko eri kokoonpanoilla
FDA-, CE-, USP VI, ATEX/IECEx-, 3.1-sertifikaatit

Diaphragm Competence

Diaphragm competence for hygienic applications

1.16 MB

Ladattavat tiedostot

Automatisoituja säätösuljinratkaisuja lääketeollisuuden koneita varten

Steriileille alueille, kuten lääketuotteiden valmistuksessa, tarkoitettujen koneiden kehittäminen, tuottaminen ja asentaminen edellyttää paljon erityistä asiantuntemusta. Haasteenasi on täyttää lääkealan erittäin korkeat laatustandardit ja yhtäaikaisesti johtaa yhtiötäsi taloudellisesti.

Selvitä, kuinka Bürkert voi tukea sinua kaikissa projektin vaiheissa ja kehittää sinulle automaatioratkaisuja, jotka tuovat asiakkaillesi todellista lisäarvoa – myös kansainvälisissä projekteissa.

Flyer Chromatography

Media separation with Robolux Multiway Diaphragm Valve Type 2036

1.17 MB

Ladattavat tiedostot

Tuotteita lääkealan säätösuljinratkaisuja varten ja aiheeseen liittyvää neuvontaa

Tutustu erityisesti lääketeollisuuden korkeita hygieniavaatimuksia varten tarkoitettuun prosessiventtiiliohjelmaamme.
Lue lisää venttiileistä.