WFI-kierto: Paranna turvallisuutta ja säästä käyttökustannuksissa paikallisten, venttiileistä ja anturitekniikasta koostuvien säätöpiirien avulla

Lääketeollisuuden injektionesteisiin käytettävää vettä (WFI) on käsiteltävä erityisellä tavalla. Puhdistuksen ja saatavuuden varmistaminen edellyttää, että laatua on valvottava ja dokumentoitava, ja läpivirtausnopeus on mitattava ja sitä on säänneltävä. WFI-veden valmistukseen, jakeluun ja varastointiin tarvittava energiamäärä aiheuttaa huomattavia käyttökustannuksia. Samaan aikaan ympäristöystävällisyys ja kestävyys ovat yhä tärkeämpiä tekijöitä useissa lääkeyhtiöissä. Näin laitoksen energiatehokkuudesta on tullut tärkeä aihe investointipäätöksiä tehtäessä. Autamme sinua myös tässä mielellämme.

WFI-säätelyn haasteet

WFI on mainitsemisen arvoinen lääketuotteiden valmistuksen kustannustekijä, ja sitä on käytettävä taloudellisista ja ekologisista syistä säästeliäästi. Epätarkat mittaustavat ovat tehottomia. Prosessin käydessä voitettavia haasteita on lukuisia:

Perinteinen ratkaisu ja sen heikkoudet

Mikäli kierrosta poistetaan liikaa WFI:tä, syntyy tarpeettomia lisäkustannuksia. WFI-poistoa voidaan säädellä kalvoventtiileillä, sillä ne vastaavat lääketeollisuuden lakisääteisiä korkeita hygieniastandardeja vaikkakin ne ovat kohtuullisen epätarkkoja. Tilannetta tasapainotetaan usein erityisesti tätä varten suunnitelluilla kalliilla ja painavilla säätötoimilaitteilla.

Grafische Darstellung Membranventil , Pluszeichen, Darstellung Regelantrieb; Diagramm mit Kurven Soll- und Ist

Asetus

säätökäyttäytyminen (tosi)

WFI-kierron jatkuvalla valvonnalla pyritään varmistamaan tuotantoprosessit ja laitoksen käytettävyys – mahdollisimman pienellä henkilöstötarpeella. Yhtä aikaa sillä pyritään vastaamaan lääketeollisuuden lukuisiin säädöksiin ja määräyksiin, jotka vaativat mittausparametrien aukotonta dokumentointia yksiselitteistä jäljitettävyyttä varten.

Grafische Darstellung eines Water for Injection (WFI)-Kreislaufes, Arbeiter mit Klemmnrett, Symbole Paragraf, Uhr, Notizblatt, PC mit Monitor

WFI-virtausmäärän tarkastamiseen poistokohdissa käytetään perinteisissä laitteistoissa usein Coriolis-mittaria, joka on kuitenkin yleensä kallis hankkia ja käyttää. Pumppauskustannukset kohoavat, sillä ne ahtauttavat putkistoa. Tämän lisäksi ne ovat hankalia asentaa kokonsa ja painonsa vuoksi.

Grafische Darstellung Coriolis-Messgerät, Symbol Gewicht und Euro-Zeichen

WFI-kierron nopeuden ja lämpötilan on aina oltava direktiivien mukaisia, jotta putkistoon ei pääse muodostumaan haitallista biofilmiä. Se saastuttaisi ensin puhdistetun veden ja sen myötä lääketuotteet. Tämän vuoksi virtausmäärä- ja lämpötila-anturit valvovat prosessia. Perinteisissä käyttökohteissa käytetään usein Clamp-on-ultraääniantureita. Niiden kalibrointi on monimutkaista, ne ovat alttiita häiriöille ja kohtuullisen epätarkkoja.

Grafische Darstellung Abschnitt Rohrleitung, innen verschmutzt, Ultraschall-Clamp-on-Sensor als Detaildarstellung; Einbausituation mit Pumpe und Wärmetauscher

Lämpötila

Nopeus

Injektioveden käsittely ja varastointi nostavat käyttökustannuksia huomattavasti. Tämän vuoksi päivittäinen WFI-kulutus on määritettävä jatkuvasti mahdollisimman tarkasti. Lisäksi häiriöitä voi ilmetä tietyissä prosessin vaiheissa, mikäli päivittäinen kulutus on epätavallisen korkea. Mittaus tapahtuu usein Clamp-on-ultraääniantureilla, jotka ovat kuitenkin alttiita virheille. Näin ollen tarkan päivittäisen määrän määrityksen tekeminen niiden avulla on erittäin vaikeaa.

Grafische Darstellung Abschnitt Rohrleitung mit Ultraschall-Clamp-on-Sensor, Wasserzähler, Notizblatt mit Stift

Virtausmittarit, lämpötila-anturit, säätöventtiilit ja muut komponentit sijaitsevat laitoksissa tai koneissa usein vaikeasti saavutettavissa paikoissa. Tämän lisäksi laitteet ovat usein suuria ja raskaita. Yleensä nämä ominaisuudet vaikeuttavat niin asennusta kuin tuotannon aikana tehtävää huoltoakin.

Grafische Darstellung eines Water for Injection (WFI)-Kreislaufes mit Tank, Ventilen, Durchfussmessern, Ultraschall-Clamp-on-Sensoren, Pumpe und Wärmetauscher; ein Arbeiter mit Klemmnrett, ein Arbeiter am Tank sitzend, ein Arbeiter an einem der Sensoren knieend

WFI-kierron tarkka säätö ja tarkkailu räätälöidyillä järjestelmillä

Jotta WFI-kierron vedenlaatua ja saatavuutta voitaisiin valvoa, säädellä ja dokumentoida aikaa säästäen, tarvitaan luotettavia ja tehokkaita ratkaisuja. Näin voit reagoida nopeasti poikkeavuuksiin ja välttää prosessin seisonta-ajat ja virheelliset erät.

Paikallisten säätöpiirien Bürkertin ratkaisujen tarjoamat edut:

Bürkertin säätöratkaisut sopivat aina tarkasti asiakkaan vaatimuksiin. Näin demineralisoidun veden poistavalla paikallisella säätöpiirillä voidaan yhdessä yksilöllisten komponenttien kanssa taata äärimmäisen tarkka veden annostelu tuotantoprosessia varten. Nopeasti reagoivalla venttiilillä voidaan reagoida nopeasti prosessin poikkeavuuksiin. Näin yliannostelun vaaraa ei ole ja laitoksen tehokkuus paranee.

Grafische Darstellung Regelungslösung mit SPS, Ventil, Ventilkopf, FLOWave von Bürkert

Prosessin tarkastukset

Venttiilin sijainnin tarkastaminen

Tavoitearvo

Sähkömoottorikäyttöiset venttiilit ovat täydellinen ratkaisu käyttökohteissa, joissa ohjauksen on oltava huipputarkkaa ja joissa paineilmaa ei ole käytettävissä tai sitä ei haluta käyttää. Suuremman erotuskyvyn ansiosta säätö tapahtuu paineilmakäyttöisiä venttiilejä tarkemmin. Läpi virtaavaa WFI-määrää voidaan hienosäätää lähes portaattomasti säädettävällä venttiilillä. Näin estyy säätöventtiilin ”Over-shoot”-yliampuminen.

Perinteinen venttiili Tyypin 2104 paineilmakäyttöinen kalvosäätöventtiili Tyypin 3363 sähkömotorinen kalvosäätöventtiili

Grafische Darstellung herkömmliches Ventil, pneumatisches Membran-Regelventil ELEMENT Typ 2104, elektromotorisches Membran-Regelventil Typ 3363; zu jedem Ventil ein Diagramm mit Kurven Soll- und Ist

Asetus

säätökäyttäytyminen (tosi)

Hienosäätö ilman ”yliampumista”

Paineilman tuottamiseen tarvitaan sähköä, joka maksaa paljon. Perinteinen venttiilitekniikka edellyttää jatkuvaa paineilmasyöttöä säädelläkseen höyrysyöttöä prosessiventtiilillä ja taatakseen tarkan WFI-ohjauksen. Bürkert käyttää sen sijaan magneettiventtiiliteknologiaa, joka käyttää paineilmaa vain, kun venttiilin asentoa on muutettava. Näin energiankulutus ja käyttökustannukset pienenevät huomattavasti.

Darstellung eines Diagramms, y-Achse mit Symbol Münzen, x-Achse mit Symbol Uhr; Kurve orange, Kurve blau

Paineilmakulutus suutin-estelevy-periaate

Paineilmakulutus Bürkertin magneettiventtiilin periaate

Liike

Lääkevalmistuksessa WFI-kierron tarkka säätely ja vastaavan parametrin dokumentointi on määritetty tarkasti. WFI-kierrostapoistoprosessia voidaan silti ohjata tarkasti vain silloin, kun säätöventtiilit ovat sopivia. Bürkert auttaa oikealla mitoituksella hyödyntämään venttiilin nostoaluetta optimaalisesti ja varmistamaan virtausvarannon.

Venttiili on liian pieni Venttiili on oikean kokoinen Venttiili on liian suuri

Grafische Darstellung dreer Diagramme, x-Achsen jeweils mit Symbolen geschlossenes Vorhängeschloss links und geöffnetetes Vorhängeschloss rechts, y-Achse mit Prozent-Werten in Zehner-Schritten, graue, hellblaue und blaue Flächen, Kurven orange, Kurven blau

Virtauskerroin (Kv)

Virtausmäärä (q)

Nostoalue

Virtausvaranto

Bürkertin insinöörit kehittivät FLOWaven hygieenisten, erittäin tarkkojen virtausmittausten suorittamista varten. Innovatiivisella SAW-teknologialla tilavuusvirtaus ja lämpötila voidaan määrittää ilman mittausputkessa sijaitsevia anturielementtejä, ja tämä aineiden johtavuudesta riippumatta. Uusi putkessa mittaamisen tapa on erityisen tarkka, helpottaa sen integroimista WFI-kiertoon ja pienentää kontaminaatioriskiä: Kuolleen tilavuuden puuttuessa puuttuvat myös epäpuhtaudet.

Fotografische Darstellung Durchflussmesser FLOWave, Symbole Durchfluss, Temperatur, Reinigbarkeit

Tavoitteellista neuvontaa räätälöityjä säätöpiirejä varten

Etsitään yhdessä kuormittamaton ja ihanteellinen ratkaisu. Siksi Bürkert tukee sinua säätöpiirin yksilöllisestä suunnittelusta aina prosessissa tarvittavien venttiilien ja käyttöteknologioiden valintaan ja mitoitukseen sekä sopiviin automaatioratkaisuihin. Näin et ainoastaan nopeuta prosesseja, vaan parannat myös laitoksen tehokkuutta ja säästät suunnittelu-, käyttöönotto- ja käyttökustannuksissa. Teemme tarvittavien komponenttien (venttiilit, käyttöteknologia putkistot) valinnan ja tarvittaessa esiasennuksen henkilökohtaisesti ja jatkuvassa vuorovaikutuksessa kanssasi.

Grafik, die mit Icons und Piktogrammen das Service-Spektrum eines Herstellers darstellt, von Analyse, Beratung, Auslegung, Komponenten/Systemen bis Inbetriebnahme

Etsi venttiilinsuunnittelulaskurillamme WFI-kierrollesi sopiva venttiiliratkaisu.

Kysy asiantuntijoiltamme, mikä on säätöpiirisi ihanteellinen rakenne – vastaamme mielellämme myös automaatiota koskeviin kysymyksiin.

Pienempi energian kulutus magneettiventtiiliteknologian avulla

Paineilman tuottamiseen tarvitaan sähköä, joka on huomattava kustannustekijä. Perinteisen venttiilitekniikan edellyttäessä jatkuvaa paineilman syöttöä, käyttää Bürkertin magneettiventtiiliteknologia paineilmaa vain, kun venttiilin asentoa on muutettava. Tämä vähentää energiankulutusta huomattavasti.

Pienennä käyttökustannuksia modernilla venttiilitekniikalla: Perinteisten venttiilien jatkuva paineilman kulutus koostuu monista venttiileistä vuosien mittaan.

Esimerkissämme tarvitset perinteistä ratkaisua varten 100 litraa paineilmaa tunnissa ilman säätötoimia. Voit säästää tämän käyttäessäsi magneettiventtiiliteknologiaa. Laskettaessa kulutus 10 vuoden käyttöiälle, kun 30 laitetta on 100 % käytettävissä, on pienemmästä paineilmakulutuksesta kertyvä säästösi yli 28 000 €.

Bürkertin ratkaisun säätötoimiin tarvittavan vähäisen paineilmakulutuksen kustannuksia ei tässä huomioida.

Perinteinen ratkaisu Bürkertin ratkaisu

Säätöventtiilien mitoitus- ja valintatyökalu

Säätöventtiilien koko on prosessin kannalta tärkeää, joten niiden mitoitus ja valinta on helppoa mitoitusohjelmallamme. Istukka- ja kalvoventtiilit joko pneumaattisella tai sähkötoimilaitteella.

Kemikaalien resistenssi taulukko

Bürkert resistApp tukee sinua yhteensopivien materiaalien etsinnässä ja kokoaa tietoja elastomeerien, muovien ja metallien kemiallisesta kestävyydestä lukuisia kaasumaisia ja nestemäisiä aineita varten.